فائزر ویکسین کی تیسری خوراک کی تاثیر سے متعلق ڈیٹا منظر عام پر آچکا ہے
Giving a third dose six months after the second dose of Pfizer vaccine returns the disease rate to 95%.
This is according to data submitted by Pfizer to the US Food and Drug Administration (FDA).
This data is based on results from the third dose of Pfizer in Israel.
Pfizer’s 52-page data states that although the mRNA vaccine’s effectiveness decreases over time, the immune response to the booster dose is similar to that seen after the second dose.
The company said a third dose was provided to people under Israel’s coded vaccination program.
According to the company, the third dose of the vaccine strengthens the immunity of the people as much as it does after the use of the second dose and the prevention rate of the disease is 95 percent.
The data was collected between July 1 and August 30, when there was a significant increase in Corona-type Delta cases in Israel.
The data was released by the FDA at a time when the agency is under pressure from the Biden administration to approve a booster dose next week.
But FDA staff declined to comment on the need for a third dose in Pfizer’s data, saying people may not yet need a third dose of the vaccine.
Staff say a review of relevant research reports revealed a lack of effectiveness of the Pfizer vaccine, but results are mixed and some data may be more reliable than others.
Pfizer’s data was collected from an observational study that did not meet criteria for a formal clinical trial.
FDA officials said in their analysis that although observational research reports can help understand the usefulness of vaccines in the real world, a variety of factors can affect their reliability.
Pfizer’s data will be sent to the FDA’s advisory committee, which is scheduled to meet on September 17 to approve Pfizer and Bio-Tech’s request to provide booster doses to the general population.
Based on the data, Pfizer said it has applied for a license to provide booster doses to individuals who have been vaccinated for six months and who are over the age of 16.
فائزر ویکسین کی دوسری خوراک کے چھ ماہ بعد تیسری خوراک دینے سے بیماری کی شرح 95 فیصد ہو جاتی ہے۔
یہ فائزر کی جانب سے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو جمع کرائے گئے اعداد و شمار کے مطابق ہے۔
یہ ڈیٹا اسرائیل میں فائزر کی تیسری خوراک کے نتائج پر مبنی ہے۔
فائزر کے 52 صفحات کے اعداد و شمار میں بتایا گیا ہے کہ اگرچہ ایم آر این اے ویکسین کی تاثیر وقت کے ساتھ کم ہوتی ہے ، لیکن بوسٹر خوراک کے خلاف مدافعتی ردعمل دوسری خوراک کے بعد دیکھنے کے مترادف ہے۔
کمپنی نے کہا کہ اسرائیل کے کوڈڈ ویکسینیشن پروگرام کے تحت لوگوں کو تیسری خوراک فراہم کی گئی۔
کمپنی کے مطابق ویکسین کی تیسری خوراک لوگوں کی قوت مدافعت کو اتنا مضبوط کرتی ہے جتنی دوسری خوراک کے استعمال کے بعد اور بیماری کی روک تھام کی شرح 95 فیصد ہے۔
اعداد و شمار یکم جولائی سے 30 اگست کے درمیان جمع کیے گئے تھے ، جب اسرائیل میں کورونا قسم کے ڈیلٹا کیسز میں نمایاں اضافہ ہوا تھا۔
ایف ڈی اے کی جانب سے یہ اعداد و شمار ایک ایسے وقت میں جاری کیے گئے جب ایجنسی پر بائیڈن انتظامیہ کا دباؤ ہے کہ وہ اگلے ہفتے بوسٹر خوراک کی منظوری دے۔
لیکن ایف ڈی اے کے عملے نے فائزر کے ڈیٹا میں تیسری خوراک کی ضرورت پر تبصرہ کرنے سے انکار کرتے ہوئے کہا کہ شاید لوگوں کو ابھی تک ویکسین کی تیسری خوراک کی ضرورت نہیں ہے۔
عملے کا کہنا ہے کہ متعلقہ تحقیقی رپورٹوں کے جائزے سے فائزر ویکسین کی تاثیر کا فقدان سامنے آیا ، لیکن نتائج ملے جلے ہیں اور کچھ اعداد و شمار دوسروں کے مقابلے میں زیادہ قابل اعتماد ہوسکتے ہیں۔
فائزر کا ڈیٹا ایک مشاہداتی مطالعہ سے جمع کیا گیا تھا جو باقاعدہ کلینیکل ٹرائل کے معیار پر پورا نہیں اترتا تھا۔
ایف ڈی اے کے عہدیداروں نے اپنے تجزیے میں کہا کہ اگرچہ مشاہداتی تحقیقی رپورٹس حقیقی دنیا میں ویکسین کی افادیت کو سمجھنے میں مدد دے سکتی ہیں ، لیکن مختلف عوامل ان کی وشوسنییتا کو متاثر کر سکتے ہیں۔
فائزر کا ڈیٹا ایف ڈی اے کی ایڈوائزری کمیٹی کو بھیجا جائے گا ، جو 17 ستمبر کو عام آبادی کو بوسٹر ڈوز فراہم کرنے کے لیے فائزر اور بائیو ٹیک کی درخواست کی منظوری کے لیے ملنے والی ہے۔
ڈیٹا کی بنیاد پر فائزر نے کہا کہ اس نے لائسنس کے لیے درخواست دی ہے کہ ان افراد کو بوسٹر خوراکیں فراہم کی جائیں جن کو چھ ماہ سے ویکسین دی گئی ہے اور جن کی عمر 16 سال سے زیادہ ہے۔
