این آئی ایچ کو کوویڈ-19 ویکسین کے فیز III کلینیکل ٹرائل کے لئے منظوری مل گئی
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (این آئی ایچ) نے کورونا وائرس ویکسین کے فیز 3 کلینیکل ٹرائل کے لئے ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (ڈی آر پی) سے منظوری حاصل کرلی ہے۔
این آئی ایچ نے ایک بیان میں کہا ہے کہ اس نے کینسینو بائیو اور بیجنگ انسٹی ٹیوٹ آف بائیوٹیکنالوجی چین [بی آئی بی] کے ذریعہ تیار کردہ ریکومبیننٹ ناول کورونا وائرس ویکسین ایڈنووائرس ٹائپ 5 ویکٹر (ایڈ 5-این سی او وی) کے فیز 3 کلینیکل ٹرائل کے لئے ڈی آر پی سے باضابطہ منظوری حاصل کرلی ہے۔
بیان میں کہا گیا ہے ، “یہ پاکستان میں کسی بھی ویکسین کا پہلا مرحلہ 3 کلینیکل ٹرائل ہوگا۔
“یہ ایک ملٹی کنٹری ملٹی سنٹر کلینیکل ٹرائل ہے جو کینسینو بیو پہلے ہی چین ، روس ، چلی ، ارجنٹینا میں چل رہا ہے اور جلد ہی سعودی عرب میں شروع ہوگا۔ پاکستان میں ملٹی سنٹر کلینیکل ٹرائل کے پرنسپل تفتیشی این آئی ایچ کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر میجر جنرل عامر اکرام ہیں۔
“اے جے ایم فارما کے سی ای او عدنان حسین نے گذشتہ ماہ این آئی ایچ کے ساتھ پاکستان میں کین سینو بی او ایڈ 5-این سی او وی کے کلینیکل ٹرائل میں تعاون کے لئے معاہدے پر دستخط کیے۔ یہ مطالعہ ملک کے نامور میڈیکل ریسرچ مراکز – آغا خان میڈیکل یونیورسٹی ، کراچی میں کیا جائے گا۔ انڈس اسپتال ، کراچی؛ شوکت خانم میموریل ہسپتال ، لاہور۔ شیفا انٹرنیشنل ہسپتال ، اسلام آباد ، اور یو ایچ ایس لاہور۔
The National Institutes of Health (NIH) has obtained approval from the Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) for a Phase III clinical trial of the coronavirus vaccine.
The NIH said in a statement that it had completed the phase of the recombinant novel Corona virus vaccine adenovirus type 5 vector (Ed 5-NCOV) developed by Cancino Bio and the Beijing Institute of Biotechnology China [BIB]. III has received formal approval from DRP for clinical trial.
“This will be the first phase III clinical trial of any vaccine in Pakistan,” the statement said.
“This is a multi-country multicenter clinical trial that Casino Beau is already running in China, Russia, Chile, Argentina, and will soon begin in Saudi Arabia. Amir Ikram.
Adnan Hussain, CEO of AJM Pharma, signed an agreement with NIH last month to co-operate in the clinical trial of Cane Sino BOAD 5-NCOV in Pakistan. The study will be conducted at the country’s renowned medical research centers – Aga Khan Medical University, Karachi. Indus Hospital, Karachi; Shaukat Khanum Memorial Hospital, Lahore. Shifa International Hospital, Islamabad, and UHS Lahore.
